Team:CIDEB-UANL Mexico/Safety-FactoryVisit/Español

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<p align="justify"><b>PROCESOS DE BIOSEGURIDAD EN BIOCIENCIA</b><br><br>In order to learn about the biosecurity process of companies related with the development of our proyect, we visited BioCiencia S.A de C.V, a private company formed by molecular biologists and agronomists Paracitologos engineers with extensive experience theory and practice in the problems of national agriculture. They have a traditional diagnostic laboratory and a molecular plant to detect pathogens (caused by fungi, bacteria, viruses, viroids, nematodes and Mycoplasmas), using the most advanced technologies at national and international level such as ELISA, PCR (Polymerase Chain Reaction), RT-PCR (reverse transcription-PCR), Immuno-capture RT-PCR and hybridization of nucleic acids with no radioactive probes, among others. Their laboratory is approved by the SAGARPA, the secretary of agriculture, livestock, rural development, fisheries and food, (Key approval no. 98-719 -001-F) by what their official diagnosis.<br><br>It was a pleasant surprise to discover that a company that uses molecular biology in the detection of plant diseases was placed in our community. Their function is closely related to our project because while we develop a bioinseticide to control the plague Premnotrypes vorax, that attack the potatoe corp, they are part of the 13 plant pathology and entomology industries in México that check and approve the quality of the fruits, vegetables and legumes that end into supermarkets.<br><br>Biociencia was very accessible when we visited their laboratories. They were very disposed to show us their laboratories and process; they also explained the security standards that their installations need to satisfy in order to be approved as an official SAGARPA laboratory. Talking about the process of diagnostic, first they receive phytosanitary samples that fulfilled the necessary requirements to enter in the laboratory, without mattering they are sick or healthy. Then, the samples are passed to the third part of the laboratory, which is divided in tree parts, and stayed there until they are processed, liquefied or macerated. The samples are passed to ISO format for a better organization. After that they make the diagnostic to see the kind ok plague, bacteria or virus that affect the healty of the plant by different process being the most common the PCR, for bacteria and viruses cultures, and ISA, for the detection of proteins. All the culture media is sterilized.<br><br>The biosecurity is defined as the set of preventive measures designed to maintain control of occupational risk factors from biological, physical or chemical, obtaining preventing harmful impacts. The importance of security in the laboratory goes farer, because a failure in the process can cause the loss of the material and the whole work. Preventing this and in case of the client wants a review, the laboratory has to keep the samples for 30 days.<br><br>The impact of this area of work is big in the sense that they do not let new plagues enter in the national territory. In order to be certificated by the SAGARPA and EMA, Mexican Accreditation Entity, the installations are cheeked each year in a 40% and each four years in a 100%. Besides fulfilling the basic requirements of every laboratory, as the using of the appropriate safety equipment and following the binnacles’ registry on each instrument, it has to satisfy the requirements of the ISO/IEC 1725, the Mexican Institute of Standardization and Certification A.C., and the general requirements for the competence of testing and calibration laboratories, that is the main ISO/CASCO standard used by testing and calibration laboratories. The contents of ISO/IEC 17025 standard itself comprising five elements that are Scope, Normative References, Terms and Definitions, Management Requirements and Technical Requirements. The two main sections in ISO/IEC 17025 are Management Requirements and Technical Requirements. Management requirements are primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory. Technical requirements includes factors which determines the correctness and reliability of the tests and calibrations performed in laboratory.<br><br>Laboratories use ISO/IEC 17025 to implement a quality system aimed at improving their ability to consistently produce valid results. In the case of BioCiencia, they have to put their work and results of one month in a DVD, also they have a common server and a hard disk drive, on which depending the importance off the document is the amount of people that as access to it. Noteworthy that all the staff working in BioCiencia has at least a level of mastery. Also the information resulting of the diagnostic of the plants is confidential of the payer. The material they use is obtained from AGDIA, the World Leader In Plant Pathogen Test Kits, and NEOGEN.<br><br>The visit to BioCiencia made us realize of the importance of the security process, as well as the fulfillment of its normativity, as an essential part of the general process. If both are not satisfied, we cannot consider any kind of process complete. The security optimize the process, time, material, human resource, and reduce the margin of error in the laboratory. We realized that for our own project we will need to follow the learned and to continue improving in this area.</p><p><b>BioCiencia sitio web:</b> http://www.biociencia.com.mx/inicio.html<br><b>Director General:</b> Dr.Ramiro Gonzalez Garza</p>
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<p align="justify"><b>PROCESOS DE BIOSEGURIDAD EN BIOCIENCIA</b><br><br>Para aprender sobre procesos de bioseguridad en compañías relacionadas con el desarrollo de nuestro proyecto, visitamos BioCiencia S.A de C.V, una compañía privada formada por biólogos moleculares e ingenieros agrónomos parasitólogos con una extensa experiencia de teoría y práctica en problemas de agricultura nacional. Ellos tienen un laboratorio de diagnóstico tradicional, y un plan molecular para detectar patógenos (causados por hongos, bacterias, virus, viroides, nematodos y micoplasmas), usando la tecnología más avanzada a nivel nacional e internacional, como ELISA, PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa, en inglés Polymerase Chain Reaction), RT-PCR (transcripción reversa de PCR), Inmuno-captura de RT-PCR e hibridación de ácidos nucleicos sin sondas radioactivas, entre otros. Su laboratorio es aprobado por SAGARPA, la secretaría de agricultura, ganado, desarrollo rural, pesca y alimentación, (aprobación clave 98-719 -001-F) por su diagnóstico oficial. <br><br>Fue sorprendente descubrir que una compañía que usa biología molecular en la detección de enfermedades de plantas estuviera en nuestra comunidad. Su función está muy relacionada a nuestro proyecto porque mientras desarrollamos un bio insecticida que controla Premnotrypes vorax, que ataca los cultivos de papa, son parte de 13 patologías de plantas y etimologías industriales en México que checan y aprueban la calidad de las frutas, vegetales y leguminosas que se encuentran en los supermercados. <br><br>Biociencia fue muy accesible cuando visitamos sus laboratorios. Estuvieron dispuestos a enseñarnos sus procesos y laboratorios; también nos explicaron las normas de seguridad que sus instalaciones ocupaban para ser aprobadas como un laboratorio oficial de SAGARPA. Hablando acerca de los procesos de diagnóstico, primero recibieron muestras fitosanitarias que cubrían con lo necesario para entrar al laboratorio, sin importar que estuvieran sanos o enfermos. Luego, las muestras fueron pasadas a la tercera parte del laboratorio, que está dividido en tres partes, y se quedaron ahí hasta que fueran procesados, licuados, o macerados. Las muestras fueron pasadas al formato ISO para una mejor organización. Después de eso, hicieron el diagnóstico para ver el tipo de plaga, bacteria, o virus que afecta la salud de la planta mediante varios procesos, siendo el más común el PCR, para el cultivo de virus y bacteria, e ISA, para la detección de proteínas. Todos los medios de cultivo son esterilizados. <br><br>La bioseguridad se define como el conjunto de medidas preventivas diseñadas para mantener control de los factores de riesgo laborales de lo biológico, físico, o químico; previniendo impactos dañinos. La importancia de la seguridad en el laboratorio va más lejos, porque la falla de un proceso puede causar la pérdida de material y de todo el trabajo. Previniendo esto y en caso de que el cliente quiera un análisis, el laboratorio tiene que mantener sus muestras por 30 días.<br><br>El impacto de esta área de trabajo es muy grande, en el sentido de que no dejan nuevas plagas entrar al territorio nacional. Para poder estar certificado por el SAGARPA, el EMA, y la Entidad Mexicana de Acreditación; las instalaciones son checadas cada año en un 40% y cada cuatro años en un 100%. Aparte de cumplir los requisitos básicos de cada laboratorio, así como el uso del equipo de seguridad apropiado y seguir el registro de bitácoras de cada instrumento, también tiene que satisfacer los requerimientos de la  ISO/IEC 1725, el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación A.C., y los requerimientos generales para la competencia de calibración y prueba de los laboratorios .Esa es la regulación estándar de la ISO/CASCO, que es usada para calibrar y probar laboratorios. Los contenidos de  la norma ISO/IEC 17025 contiene 5 elementos dentro de sí misma que son Alcance, Referencias Normativas, Términos y Definiciones, Requerimientos de manejo y Requerimientos técnicos. Las dos secciones principales en la ISO/IEC 17025 son los Requerimientos de Manejo y los Requerimientos técnicos. Los requerimientos de manejo están principalmente relacionados con la operación y la efectividad del sistema de manejo de calidad dentro del laboratorio. Requerimientos técnicos incluyen factores que determinan la exactitud y confiabilidad de las pruebas de calibración realizadas en el laboratorio.<br><br>Los laboratorios usan la norma ISO/IEC 17025 para implementar un sistema de calidad apuntado hacía mejorar la habilidad de constantemente producir resultados válidos. En el caso de BioCiencia, todos los trabajos y resultados de un mes se graban en un DVD. También, tienen un servidor en común y un disco duro en el cuál dependiendo de la importancia del documento, será la cantidad de personas con acceso a él. Notablemente, todo el personal trabajando en BioCiencia tiene al menos un nivel de Maestría. También la información resultante del diagnóstico de las plantas es confidencial del cliente. El material que usan es obtenido de AGDIA, el líder mundial en kits de prueba de plantas patógenas y NEOGEN.<br><br>La visita a BioCiencia hizo que nos diéramos cuenta de la importancia del proceso de seguridad, tal como el cumplimiento de su normatividad, es una parte esencial del proceso general. Sí ambos no están satisfechos, no podemos considerar ningún tipo de proceso como completo. La seguridad optimiza el proceso, el tiempo, material, recursos humanos y reducen el margen de error en el laboratorio. Nos dimos cuenta que para nuestro propio proyecto tendríamos que seguir lo aprendido para seguir mejorando en esta área.</p><p><b>BioCiencia sitio web:</b> http://www.biociencia.com.mx/inicio.html<br><b>Director General:</b> Dr.Ramiro Gonzalez Garza</p>
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Latest revision as of 03:35, 22 June 2013

Bioseguridad
Visita a un laboratorio profesional

PROCESOS DE BIOSEGURIDAD EN BIOCIENCIA

Para aprender sobre procesos de bioseguridad en compañías relacionadas con el desarrollo de nuestro proyecto, visitamos BioCiencia S.A de C.V, una compañía privada formada por biólogos moleculares e ingenieros agrónomos parasitólogos con una extensa experiencia de teoría y práctica en problemas de agricultura nacional. Ellos tienen un laboratorio de diagnóstico tradicional, y un plan molecular para detectar patógenos (causados por hongos, bacterias, virus, viroides, nematodos y micoplasmas), usando la tecnología más avanzada a nivel nacional e internacional, como ELISA, PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa, en inglés Polymerase Chain Reaction), RT-PCR (transcripción reversa de PCR), Inmuno-captura de RT-PCR e hibridación de ácidos nucleicos sin sondas radioactivas, entre otros. Su laboratorio es aprobado por SAGARPA, la secretaría de agricultura, ganado, desarrollo rural, pesca y alimentación, (aprobación clave 98-719 -001-F) por su diagnóstico oficial.

Fue sorprendente descubrir que una compañía que usa biología molecular en la detección de enfermedades de plantas estuviera en nuestra comunidad. Su función está muy relacionada a nuestro proyecto porque mientras desarrollamos un bio insecticida que controla Premnotrypes vorax, que ataca los cultivos de papa, son parte de 13 patologías de plantas y etimologías industriales en México que checan y aprueban la calidad de las frutas, vegetales y leguminosas que se encuentran en los supermercados.

Biociencia fue muy accesible cuando visitamos sus laboratorios. Estuvieron dispuestos a enseñarnos sus procesos y laboratorios; también nos explicaron las normas de seguridad que sus instalaciones ocupaban para ser aprobadas como un laboratorio oficial de SAGARPA. Hablando acerca de los procesos de diagnóstico, primero recibieron muestras fitosanitarias que cubrían con lo necesario para entrar al laboratorio, sin importar que estuvieran sanos o enfermos. Luego, las muestras fueron pasadas a la tercera parte del laboratorio, que está dividido en tres partes, y se quedaron ahí hasta que fueran procesados, licuados, o macerados. Las muestras fueron pasadas al formato ISO para una mejor organización. Después de eso, hicieron el diagnóstico para ver el tipo de plaga, bacteria, o virus que afecta la salud de la planta mediante varios procesos, siendo el más común el PCR, para el cultivo de virus y bacteria, e ISA, para la detección de proteínas. Todos los medios de cultivo son esterilizados.

La bioseguridad se define como el conjunto de medidas preventivas diseñadas para mantener control de los factores de riesgo laborales de lo biológico, físico, o químico; previniendo impactos dañinos. La importancia de la seguridad en el laboratorio va más lejos, porque la falla de un proceso puede causar la pérdida de material y de todo el trabajo. Previniendo esto y en caso de que el cliente quiera un análisis, el laboratorio tiene que mantener sus muestras por 30 días.

El impacto de esta área de trabajo es muy grande, en el sentido de que no dejan nuevas plagas entrar al territorio nacional. Para poder estar certificado por el SAGARPA, el EMA, y la Entidad Mexicana de Acreditación; las instalaciones son checadas cada año en un 40% y cada cuatro años en un 100%. Aparte de cumplir los requisitos básicos de cada laboratorio, así como el uso del equipo de seguridad apropiado y seguir el registro de bitácoras de cada instrumento, también tiene que satisfacer los requerimientos de la ISO/IEC 1725, el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación A.C., y los requerimientos generales para la competencia de calibración y prueba de los laboratorios .Esa es la regulación estándar de la ISO/CASCO, que es usada para calibrar y probar laboratorios. Los contenidos de la norma ISO/IEC 17025 contiene 5 elementos dentro de sí misma que son Alcance, Referencias Normativas, Términos y Definiciones, Requerimientos de manejo y Requerimientos técnicos. Las dos secciones principales en la ISO/IEC 17025 son los Requerimientos de Manejo y los Requerimientos técnicos. Los requerimientos de manejo están principalmente relacionados con la operación y la efectividad del sistema de manejo de calidad dentro del laboratorio. Requerimientos técnicos incluyen factores que determinan la exactitud y confiabilidad de las pruebas de calibración realizadas en el laboratorio.

Los laboratorios usan la norma ISO/IEC 17025 para implementar un sistema de calidad apuntado hacía mejorar la habilidad de constantemente producir resultados válidos. En el caso de BioCiencia, todos los trabajos y resultados de un mes se graban en un DVD. También, tienen un servidor en común y un disco duro en el cuál dependiendo de la importancia del documento, será la cantidad de personas con acceso a él. Notablemente, todo el personal trabajando en BioCiencia tiene al menos un nivel de Maestría. También la información resultante del diagnóstico de las plantas es confidencial del cliente. El material que usan es obtenido de AGDIA, el líder mundial en kits de prueba de plantas patógenas y NEOGEN.

La visita a BioCiencia hizo que nos diéramos cuenta de la importancia del proceso de seguridad, tal como el cumplimiento de su normatividad, es una parte esencial del proceso general. Sí ambos no están satisfechos, no podemos considerar ningún tipo de proceso como completo. La seguridad optimiza el proceso, el tiempo, material, recursos humanos y reducen el margen de error en el laboratorio. Nos dimos cuenta que para nuestro propio proyecto tendríamos que seguir lo aprendido para seguir mejorando en esta área.

BioCiencia sitio web: http://www.biociencia.com.mx/inicio.html
Director General: Dr.Ramiro Gonzalez Garza





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